Le 28 septembre dernier a eu lieu une rencontre avec le SNITEM, au centre d’affaires de La Jonxion (90). Organisé par l’ADN-FC dans le cadre de l’animation du Cluster des Technologies Innovantes de la Santé (Cluster TIS), en partenariat avec l’Agence Economique Régionale BFC, le Pôle des Microtechniques et BFCare, cet événement a rassemblé 40 participants représentant les entreprises régionales travaillant dans le domaine des dispositifs médicaux (DM). 

Le SNITEM est la première organisation professionnelle représentant la majeure partie des entreprises du secteur des dispositifs médicaux. Il fédère aujourd’hui plus de 600 entreprises du dispositif médical, dont 93 % de TPE-PME. 

Au niveau national, le Snitem est également l’interlocuteur privilégié et référent du secteur auprès des pouvoirs publics et notamment des cabinets ministériels, de l’administration et du parlement. Anticiper, décrypter, informer, communiquer, accompagner, défendre : telles sont les missions du Snitem afin de représenter les entreprises sur tous les thèmes liés au dispositif médical. 

La nature du secteur du dispositif médical (DM), industrie manufacturière essentiellement composée de PME/TPE, le rend très sensible aux évolutions règlementaires.  

Avec la nouvelle règlementation européenne entrée en vigueur en mai 2021, tout fabricant de dispositifs médicaux est entièrement responsable aux yeux de la loi de ses activités sous-traitées, qu’elles concernent la conception, la fabrication ou même la logistique de ses produits. Il s’agit de trouver un équilibre entre le besoin de transparence attendue par les organismes notifiés et le respect de la confidentialité du savoir-faire du sous-traitant. Il est ainsi impératif de mettre en place des échanges entre le sous-traitant et le fabricant pour une meilleure compréhension des besoins du fabricant liés à la réglementation.

Les entreprises participantes ont eu ensuite l’opportunité de solliciter un rendez-vous personnalisé avec les représentants du SNITEM. 

La Rencontre Cluster TIS a permis de sensibiliser les entreprises sous-traitantes et les fabricants de DM sur certains points-clés ainsi que les facteurs de succès qui leur permettront de s’adapter à ces nouvelles exigences.